Kalite Yönetim Sisteminin planlanmış düzenlemelere, standardın şartlarına ve kuruluş tarafından oluşturulan kalite yönetim sistemi şartlarına uyup uymadığını ve etkin olarak uygulanıp uygulanmadığını ve sürdürülüp sürdürülmediğini belirlemek için planlı aralıklarla gerçekleştirilen kuruluş içi tetkikler ve tedarikçi tetkikleri için tetkik görevlilerinin eğitilmesidir.

ISO 13485 tıbbi cihazlar için kalite yönetim sistemi standardı’na göre kurulmuş bir sistemin iç denetimlerinin ISO 19011 kılavuzunu dikkate alarak uygun ve etkin bir şekilde denetleyerek sistemin iyileştirilmesi için geri besleme sağlayacak iç denetçilerin yetiştirilmesine yönelik açıklayıcı bilgi verilmesi amaçlanmaktadır. Eğitim interaktif olarak, grup çalışmaları ile desteklenerek gerçekleştirilmekte ve anlayışın pekiştirilmesi için genel örnekler verilmektedir. Eğitim sonunda, katılımcılar, ISO 13485 tıbbi cihazlar için kalite yönetim sistemi standardına göre kurulmuş bir sistemin iç denetiminin etkin bir şekilde yapılması konusunda bilgi edineceklerdir. Eğitim esnasında, katılımcılar performansları açısından sürekli takip edilirler, eğitimin son günü başarı ölçümü amaçlı bir sınav yapılır.

Eğitim İçeriği;

• Yönetim Sistemleri Standartları ve tarihçeleri ile ilgili bilgilerin verilmesi
• İlgili Standard Maddelerinin Tetkik Görevlisi Gözüyle Yorumlanması
• TS EN ISO 19011 Standardının Tanıtımı
• Tetkik Çeşitleri
• Tetkikin Faydaları
• Tetkikin Yönetimi
• Tetkikin Planlanması
• Check-list, Soru Listelerinin Hazırlanması
• Tetkikin Sonuçlandırılması ve Rapor Yazımı
• Tetkik Görevlisi Sorumlulukları
• Pratik ve Örnek Çalışmaları

Katılımcı Profili;

Yönetim Sistemleri İç tetkikçisi olmak isteyenler,

İşletmelerinde yönetim sisteminin uygunluğunu değerlendirmek isteyen kuruluş çalışanları, Yönetim Sistemi Danışmanları, iç tetkikçi eğitimcisi olmak isteyenler.

Çalıştıkları firmalarda ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim sistemini uygulamak isteyen çalışanlar,

CV örneklerine ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetimi ile ilgili tecrübelerini katmak isteyen çalışanlar ve öğrenciler,

ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetimi ile yönetilen firma çalışanları,

ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetimine ilgi duyan herhangi bir neden olmaksızın öğrenmek isteyen herkes.

Sınav: Eğitim Sonunda Sınav yapılabilmektedir.

Eğitmen: Uluslar Arası Baş Denetçi ve Eğitim Uzmanlarımız tarafından verilir. Eğitim Öncesi Duyurulur.

Eğitim Tarihi: Eğitim Öncesi Duyurulur.

Eğitim Süresi: 2 yada 3 gün.

Eğitim Yeri: Şirket Eğitim Salonlarımız yada Eğitim Öncesi Duyurulur.

Sertifika: Eğitim Sonunda Eğitime Katılanlara Sertifika verilir.