Duyurular :
G İşareti Belgelendirme Hizmeti -- "Yasa ve yönetmelikte belirtilen G markalama hizmetini gerçekleştiren Kalitürk® tecrübeli ..." -- 27 May 2013
Helal Gıda Belgesi -- "Ülkemiz koşullarında gıda firmalarının güven sorunu olan en büyük faktör, gıdaların helal ..." -- 27 May 2013
IRCA Onaylı Başdenetçi Eğitimleri -- "Dünyanın pek çok ülkesinde kurum ve kuruluşların talep ettiği referans olarak ..." -- 27 May 2013
ISO 15838:2009 Çağrı Merkezi Kalite Belgesi -- "Çağrı Merkezlerinin sektörde avrupa standartlarını yakalayabilmesi için Kalitürk® Çağrı ..." -- 27 May 2013
Risk Değerlendirmesi ve Analizi (6331 Sayılı Kanun) -- "Kalitürk® 6331 sayılı yeni iş sağlığı ve iş güvenliği kanununda belirtilerek zorunlu hale ..." -- 27 May 2013

ISO 13485:2003 Tıbbi Cihazlar Yönetim Sistemi dokümanlarının tanımlanması ve hazırlanmasına yönelik bilgi ve becerilerin kazandırılması.

Bu eğitimin amacı ISO 13485:2003 Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi’ne ilişkin minimum gereklilikler konusunda ve temel prensiplerinden başlanarak, süreç yaklaşımı, doküman ve kayıt kontrol yöntemleri, ürün gerçekleştirme süreçleri, tanımlama ve izlenebilirlik şartları, ölçme, analiz, iyileştirme prensipleri gibi standardın temel şartları hakkında grup çalışmaları ile desteklenmiş detaylı bilgiler verilmesi ve ISO 13485:2003 Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sisteminin dokümantasyonu ve temel bilgiler ile doküman hazırlama örnek çalışmaları yapmaktır.

Eğitim İçeriği;

  • Tıbbi Cihaz, medikal cihaz v.b.  kavramları ve terminoloji 
  • ISO 13485:2003 Tıbbi Cihazlar Standardı hakkında genel bilgiler
  • Standardın istediği doküman tiplerinin vaka çalışmalarıyla birlikte incelenmesi;
  • Prosedür
  • Proses
  • Talimat
  • Form
  • Enerji planları, enerji programları
  • Sistem el kitabı
  • ISO 13485:2003 Tıbbi Cihazlar Standardı maddelerinin dokümantasyon açısından incelenmesi

 

Katılımcı Özellikleri;

ISO 13485:2003 Tıbbi Cihazlar Yönetim Sistemi kurulması çalışmalarında yer alan sistem kurucular katılabilir.

Kalite yönetim sistemi kurulması, geliştirilmesi veya işletilmesi ile İlgili çalışmalarda görev alacak kişiler ile konu hakkında bilgi sahibi olması gerekli görülen işletme çalışanları ve yöneticiler.

ISO 13485 hakkında kendini geliştirmek isteyen herkes.

Şirketlerinde ISO 13485 kalite yönetim sistemi kurmak ve sürdürmek isteyen tüm çalışanlar, danışmanlar ve denetçiler.

 

Sınav: Eğitim sonunda sınav yapılabilmektedir.

Eğitmen: Uluslararası baş denetçi ve eğitim uzmanlarımız tarafından verilir.

Eğitim Tarihi: Eğitim öncesi duyurulur.

Eğitim Süresi: 1 yada 2 gün.

Eğitim Yeri: Şirket eğitim salonlarımız yada eğitim öncesi duyurulur.

Sertifika: Eğitim sonunda eğitime katılanlara sertifika verilir.

  • Prev
  • Duyurular
Yukarı Çık