Duyurular :
G İşareti Belgelendirme Hizmeti -- "Yasa ve yönetmelikte belirtilen G markalama hizmetini gerçekleştiren Kalitürk® tecrübeli ..." -- 27 May 2013
Helal Gıda Belgesi -- "Ülkemiz koşullarında gıda firmalarının güven sorunu olan en büyük faktör, gıdaların helal ..." -- 27 May 2013
IRCA Onaylı Başdenetçi Eğitimleri -- "Dünyanın pek çok ülkesinde kurum ve kuruluşların talep ettiği referans olarak ..." -- 27 May 2013
ISO 15838:2009 Çağrı Merkezi Kalite Belgesi -- "Çağrı Merkezlerinin sektörde avrupa standartlarını yakalayabilmesi için Kalitürk® Çağrı ..." -- 27 May 2013
Risk Değerlendirmesi ve Analizi (6331 Sayılı Kanun) -- "Kalitürk® 6331 sayılı yeni iş sağlığı ve iş güvenliği kanununda belirtilerek zorunlu hale ..." -- 27 May 2013

GMP ABD ve Avrupa Birliği (AB) üyeleri tarafından uygulanması, zorunlu kılınan kararlara göre her türlü Gıda ve sağlık ürünlerinin GMP koşulları altında üretimlerinin yapılması gerektiği bildirilmiştir. Daha sonra ülkemizde Sağlık bakanlığı tarafından bu kurallar bütünü resmi olarak kabul edilmiştir. GMP kurallarını kendi insanlarının sağlığı, gerçekleştirilen çalışmaların ve üretimlerin dünya tarafından kabul edilebilmesi için yerine getirmek ve uygulamak zorundadır. GMP Belgeleri ile Kalitürk' e başvuruda bulunmanız yeterli olucakdır. 

Gerekli Belgeler:

  • Firmanın Vergi Levhası
  • İşletme Ruhsatı
  • Kalite Belgeleri (varsa)

 

GMP  Temel Şartlar;

Sağlık Bakanlığı tarafından ilaç sanayicilerine verilen ve üretimin her aşamasında gerekli kalite kontrolünün yapıldığını gösteren "İyi İmalat Uygulamaları" Belgesi (GMP-Good Manufacturing Practices) demektir. GMP belgesi temel şartları aşağıda yer almaktadır. 

  • Kalite yönetimi
  • Personel ve organizasyon
  • Bina, donanım, ekipman ve materyaller
  • Dokümantasyon
  • Ham ürün girişi, ürün işleme, saklama ve dağıtım
  • Kalite kontrol ve yeterlilik testleri
  • Tüm işlemlerin onaylanması ve yetkilendirilme
  • Şikayetler ve geri çağırma
  • Hataların araştırılması, üretilen ürünlerin kullanım sonrası klinik takibi
  • Örneklerin saklanması, sorunlu, iade edilen ürünlerin imha edilmesi
  • İçsel ve dışsal denetim.

 

  • Prev
  • Duyurular
Yukarı Çık